Протокол RB-2505151-03
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое активно контролируемое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RB-2505151 у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
528 24.11.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-250515
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный, 160 мкг + 7,2 мкг + 5 мкг/доза
Города
Иваново, Киров, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Доказательство терапевтической эквивалентности препарата RB-2505151 и референтного препарата у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1
2
3