Протокол 102-BES-202402
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное двухпоследовательное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов Итоприда гидрохлорида 50 мг в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2025 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
309 22.07.2025
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика
Наименование ЛП
Итоприда гидрохлорид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Чешская Республика
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов Итоприда гидрохлорида у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1