Протокол 101-BES-202401
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Урсодезоксихолевой кислоты 250 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
288 07.07.2025
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 250 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Чешская Республика
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Урсодезоксихолевой кислоты у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1