Протокол BSMTH-02/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
667 17.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат и препарата Де-Нол® при лечении взрослых пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
244
Где проводится исследование
1