Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Нимулид (Панацея Биотек Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
405 26.07.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Найз® Плюс (капсаицин + левоментол + метилсалицилат + нимесулид)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения капсаицин 0,25 мг, левоментол 50 мг, метилсалицилат 100 мг, нимесулид 10 мг
Города
Всеволожск, Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с лекарственным препаратом Нимулид («Панацея Биотек Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
234
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
10
11