GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Нимулид (Панацея Биотек Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ 405 26.07.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз® Плюс (капсаицин + левоментол + метилсалицилат + нимесулид)
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения капсаицин 0,25 мг, левоментол 50 мг, метилсалицилат 100 мг, нимесулид 10 мг
Города Всеволожск, Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с лекарственным препаратом Нимулид («Панацея Биотек Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 234
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Башлачев А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Овчинников Р.С
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Грошилин В.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кочесокова Д.Л
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Охинченко А.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Юхимик Ю.Ф
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кокоев В.Н
11
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л