Феърфилд
[ ]
Протокол RVRX_20-2021
Название протокола Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривамед, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: ООО Рубикон, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 13.09.2022
Номер и дата РКИ 20 12.01.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Рубикон»
Наименование ЛП Ривамед (Ривароксабан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Ривамед и Ксарелто® у здоровых субъектов мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л