Протокол FER-III-06-2024
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, таблетки жевательные, 100 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с препаратом Мальтофер®, таблетки жевательные, 100 мг (Корден Фарма Фрибур СА, Швейцария) у пациентов с железодефицитной анемией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.06.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
241 25.06.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Железа [III] гидроксид полимальтозат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки жевательные, 100 мг
Города
Пермь, Ростов, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности применения препарата
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
169
Где проводится исследование
1
2
3
4