Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2024/BACPTAB
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проспективное, многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Иннолекс, таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг (ООО Д-р Редди’с Лабораторис, Россия) и референтного препарата у взрослых пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.09.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
431 23.09.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Др. Редди`с Лабораторис»
Наименование ЛП
Иннолекс (Бензидамин + Цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг
Города
Пермь, Ростов, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Др. Редди`с Лабораторис», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Иннолекс и референтного препарата у взрослых пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
280
Где проводится исследование
1
2
3