Протокол ORLY-III-06/2020
Название протокола
Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Орлистат-ФОРП, капсулы 120 мг (АО ФОРП, производитель ЗАО Радуга Продакшн, Россия) и препарата Ксеникал®, капсулы 120 мг, (Рош С.п.А., Италия) у пациентов с ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология, Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
02.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
669 02.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Орлистат-ФОРП (Орлистат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 120 мг
Города
Красногорск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной эффективности и безопасности препаратов Орлистат-ФОРП и Ксеникал у пациентов с ожирением
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1
2