Протокол MTCHL-09/2025
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Метронидазол + Хлоргексидин, 10 мг/г + 0,5 мг/г, гель стоматологический (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Метрогил Дента®, гель стоматологический (Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия) у пациентов с хроническим гингивитом
Терапевтическая область
Стоматология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
60 18.02.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Метронидазол + Хлоргексидин
Лекарственная форма и дозировка
гель стоматологический, 10 мг/г + 0,5 мг/г
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Метронидазол + Хлоргексидин и препарата Метрогил Дента® у пациентов с хроническим гингивитом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
240
Где проводится исследование
1