Протокол IBPRFSUSP-07/2025
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь апельсиновая, 100 мг/5 мл, Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
144 08.04.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (100 мг/5 мл)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ибупрофен», суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Нурофен® для детей», суспензия для приема внутрь апельсиновая, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1