Ашберн
[ ]
ГБУЗ СО «СОКБ № 1»
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Свердловская областная клиническая больница № 1»
Город Екатеринбург
Адрес 620102, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 185.
Номер аккредитации 1349
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Хирургия гнойная, Акушерство, Детская урология-андрология, Кардиохирургия, Нейрохирургия
Текущих КИ 58
Проведенных КИ 166
Текущие
1.
Протокол BN42083
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III В фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 594 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Города Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ IIIb
2.
Протокол MMH-AZ-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Афалазы для предотвращения увеличения объема простаты у мужчин 45–65 лет с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 572 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Афалаза
Города Воронеж, Екатеринбург, Королев, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Томск
Фаза КИ IV
3.
Протокол APG2575CU101
Название протокола Исследование фазы Ib/II применения препарата APG-2575 как монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) (SACRED)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ № 537 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП APG-2575
Города Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ I-II
4.
Протокол EFC16035
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 504 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
5.
Протокол 209564
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 492 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Отилимаб (GSK3196165)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол EFC16645
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 488 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол GN41791
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой для изучения эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 483 от 09.09.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
8.
Протокол 207503
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 395 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Города Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол 20115
Название протокола рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и переносимости ежемесячных подкожных инъекций низкой и высокой дозы озоцимаба у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящимися на регулярном гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 360 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Озоцимаб (BAY 1213790)
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
10.
Протокол 56021927PCR3015
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы высокого риска с положительным ПСМА-ПЭТ и с наблюдением за группой пациентов с отрицательным ПСМА-ПЭТ
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 14.10.2027
Номер и дата РКИ № 356 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Апалутамид (JNJ-56021927)
Города Екатеринбург, Иваново, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
11.
Протокол MS200527_0080
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 355 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол CRTH258D2301
Название протокола 96-недельное рандомизированное простое слепое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба в дозе 6 мг по сравнению с лазерной панретинальной фотокоагуляцией в двух группах пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией (CONDOR)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 299 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Бролуцизумаб (RTH258)
Города Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Ульяновск
Фаза КИ III
13.
Протокол 207495
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.04.2024
Номер и дата РКИ № 279 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол NGAM-12
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование PRO-SID)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2020 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 254 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Наименование ЛП Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
15.
Протокол TG1101-RMS303
Название протокола Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.06.2020 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ № 250 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП Ублитуксимаб (TG-1101)
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Протокол BCD-148-EXT
Название протокола Продленное клиническое исследование применения препарата BCD-148 (ЗАО БИОКАД) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших терапию в рамках клинического исследования № BCD-148-2/NOCTURN
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.03.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 144 от 27.03.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-148 (Экулизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ III
17.
Протокол 19766
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование 2 фазы по подбору оптимальной дозировки для оценки эффективности и безопасности применения препарата BAY 2433334 у пациентов, перенесших острый не кардиоэмболический ишемический инсульт.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 83 от 26.02.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 2433334
Города Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ II
18.
Протокол 20170588
Название протокола Исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности розибафусп альфа (AMG 570) у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 26 от 24.01.2020
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП AMG 570
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ II
19.
Протокол MS200527_0073
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 682 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 597 от 14.10.2019
20.
Протокол 73763989HPB2001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2б фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.09.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 558 от 24.09.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-56136379; JNJ-73763989
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ IIb
21.
Протокол BCD-131-3
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 534 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол 201791
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом, в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs), у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени в активной фазе, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию стандартными синтетическими или биологическими DMARDs
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ № 538 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол WA40404
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 478 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Города Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
25.
Протокол M18MDP
Название протокола Многоцентровое исследование фазы IIb по оценке эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (МКР РПЖ), пригодных для лечения таксанами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2019 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 476 от 30.08.2019
Организация, проводящая КИ Модра Фармасьютикалс
Наименование ЛП ModraDoc006/r (Доцетаксел (ModraDoc006); Норвир (Ритонавир, r)
Города Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIb
26.
Протокол GP20011-P4-32
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 473 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Кортексин®
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол CRTH258C2302
Название протокола 18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки (RAVEN)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 348 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Бролуцизумаб (RTH258)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ III
29.
Протокол 20170625
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол BCD-148-4
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 272 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Экулизумаб (BCD-148)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ III
31.
Протокол Vedolizumab-3035
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата ведолизумаб, применяемого для профилактики острой реакции трансплантат против хозяина желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 85 от 25.02.2019
Организация, проводящая КИ Милленниум Фармасьютикалс, Инк., дочернее предприятие компании Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед
Наименование ЛП Ведолизумаб (Энтивио®, Кинтелес)
Города Екатеринбург, Москва
Фаза КИ III
32.
Протокол BCD-148-2/NOCTURN
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 66 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-148 (Экулизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол BASALT01
Название протокола Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 55 от 05.02.2019
Организация, проводящая КИ Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)
Наименование ЛП Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ II
34.
Протокол ALXN1210-PNH-303
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, фармакокинетическое, проводимое в параллельных группах, исследование не меньшей эффективности равулизумаба, вводимого подкожно, в сравнении с вводимым внутривенно, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получающих лечение экулизумабом, фаза 3.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 42 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Равулизумаб (ALXN1210)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 19 от 17.01.2019
35.
Протокол Ponatinib-3001
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для сравнения понатиниба с иматинибом, назначаемых в комбинации с химиотерапией пониженной интенсивности, у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ОЛЛ)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 04.07.2024
Номер и дата РКИ № 569 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.
Наименование ЛП Иклусиг® (Понатиниб)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
36.
Протокол COMB157G2399
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 564 от 12.11.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Офатумумаб (OMB157)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 558 от 06.11.2018
37.
Протокол OP-103
Название протокола Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 447 от 29.08.2018
Организация, проводящая КИ «Онкопептайдc АБ»
Наименование ЛП мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 419 от 15.08.2018
Номер и дата РКИ № 414 от 14.08.2018
38.
Протокол CRTH258B2302
Название протокола Двухлетнее рандомизированное многоцентровое исследование III фазы в 2 группах с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба по сравнению с афлиберцептом у взрослых пациентов с нарушениями зрения вследствие диабетического макулярного отека
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 310 от 03.07.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП бролуцизумаб (RTH258)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
39.
Протокол CPKC412A2220
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 240 от 24.05.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП PKC412 (Мидостаурин)
Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 205 от 03.05.2018
Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018
Номер и дата РКИ № 179 от 18.04.2018
Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2018
40.
Протокол BGB-3111-304
Название протокола Международное открытое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 695 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 659 от 18.12.2017
Номер и дата РКИ № 638 от 08.12.2017
Номер и дата РКИ № 632 от 07.12.2017
41.
Протокол EFC15246
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование для оценки клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом (препаратом Кипролис®) и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших от 1 до 3 линий терапии.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 594 от 15.11.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Изатуксимаб (SAR650984)
Города Волгоград, Екатеринбург, Киров, Новосибирск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 591 от 14.11.2017
Номер и дата РКИ № 546 от 17.10.2017
42.
Протокол 2215-CL-0303
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 497 от 19.09.2017
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Инкорпорейтед»
Наименование ЛП Гилтеритиниб (ASP2215)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 431 от 07.08.2017
Номер и дата РКИ № 369 от 06.07.2017
Номер и дата РКИ № 348 от 23.06.2017
Номер и дата РКИ № 247 от 10.05.2017
43.
Протокол ACE-CL-309
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3-ей фазы препарата Ацалабрутиниб (ACP-196) в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб, по выбору исследователя, у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 100 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма БВ
Наименование ЛП Ацалабрутиниб (ACP-196) (, (S)-4-(8-амино-3-(1-бут-2-иноилпирролидин-2-ил)-имидазо[1,5-?]пиразин-1-ил)-N-(пиридин-2-ил)-бензамид)
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 94 от 20.02.2017
Номер и дата РКИ № 73 от 09.02.2017
Номер и дата РКИ № 51 от 01.02.2017
Номер и дата РКИ № 49 от 01.02.2017
44.
Протокол WO39210
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое фазы III исследование атезолизумаба (анти PD-L1 -антитела) в качестве адъювантной терапии у пациентов с почечно-клеточным раком с высоким риском развития метастазов после нефрэктомии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ № 33 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Истра, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 871 от 20.12.2016
Номер и дата РКИ № 777 от 03.11.2016
Номер и дата РКИ № 739 от 17.10.2016
Номер и дата РКИ № 703 от 05.10.2016
Номер и дата РКИ № 671 от 21.09.2016
45.
Протокол CL04041024
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 571 от 09.08.2016
Номер и дата РКИ № 562 от 05.08.2016
Номер и дата РКИ № 546 от 02.08.2016
46.
Протокол WO30070
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело anti-PD-L1) в виде монотерапии и в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с ранее нелеченым местно распространенным или метастатическим уротелиальным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 532 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 498 от 15.07.2016
47.
Протокол PRM002-RA01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 356 от 24.05.2016
Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016
Номер и дата РКИ № 300 от 29.04.2016
Номер и дата РКИ № 297 от 28.04.2016
48.
Протокол ISRAEL
Название протокола Ибрутиниб в лечении стероид-рефрактерной аутоиммунной гемолитической анемии: разработка метода лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 227 от 30.03.2016
Организация, проводящая КИ Фармасайкликс Инк / Янссен Биотек Инк
Наименование ЛП Ибрутиниб (Имбрувика)
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 155 от 03.03.2016
Номер и дата РКИ № 123 от 19.02.2016
Номер и дата РКИ № 116 от 16.02.2016
49.
Протокол КИ-37/14
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»
Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 23 от 15.01.2016
Номер и дата РКИ № 802 от 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 779 от 28.12.2015
Номер и дата РКИ № 755 от 17.12.2015
Номер и дата РКИ № 739 от 11.12.2015
Номер и дата РКИ № 671 от 18.11.2015
50.
Протокол RPC01-3001
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 615 от 27.10.2015
Номер и дата РКИ № 621 от 27.10.2015
Номер и дата РКИ № 523 от 21.09.2015
Номер и дата РКИ № 514 от 17.09.2015
Номер и дата РКИ № 450 от 24.08.2015
Номер и дата РКИ № 445 от 19.08.2015
Номер и дата РКИ № 403 от 28.07.2015
51.
Протокол EP0012
Название протокола Открытое, многоцентровое дополнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализированной эпилепсией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2015 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 375 от 15.07.2015
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП Лакосамид
Города Екатеринбург, Казань, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 367 от 13.07.2015
Номер и дата РКИ № 366 от 10.07.2015
Номер и дата РКИ № 338 от 25.06.2015
Номер и дата РКИ № 212 от 28.04.2015
Номер и дата РКИ № 208 от 27.04.2015
52.
Протокол 54767414MMY3007
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы 3 комбинации VMP (ВЕЛКЕЙД (бортезомиб)- Мелфалан-Преднизон) в сравнении с Даратумумабом в комбинации с VMP (D-VMP) у пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой и противопоказаниями для высокодозной химиотерапии.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2015 - 21.10.2021
Номер и дата РКИ № 127 от 11.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб) (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 83 от 18.02.2015
Номер и дата РКИ № 19 от 21.01.2015
Номер и дата РКИ № 16 от 20.01.2015
Номер и дата РКИ № 749 от 30.12.2014
Номер и дата РКИ № 709 от 11.12.2014
Номер и дата РКИ № 700 от 08.12.2014
Номер и дата РКИ № 678 от 28.11.2014
Номер и дата РКИ № 489 от 26.08.2014
Номер и дата РКИ № 399 от 16.07.2014
Номер и дата РКИ № 372 от 02.07.2014
Номер и дата РКИ № 330 от 17.06.2014
Номер и дата РКИ № 267 от 19.05.2014
Номер и дата РКИ № 263 от 16.05.2014
Номер и дата РКИ № 237 от 05.05.2014
Номер и дата РКИ № 86 от 25.02.2014
Номер и дата РКИ № 737 от 29.11.2013
Номер и дата РКИ № 736 от 29.11.2013
Номер и дата РКИ № 732 от 25.11.2013
53.
Протокол ARN-509-003
Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.11.2013 - 22.12.2022
Номер и дата РКИ № 722 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ Арагон фармасьютикалс, Инк.,
Наименование ЛП ARN-509 (, (4-[7-(6-циано-5-трифторметилпиридин-3-ил)-8-оксо-6-тиоксо-5,7-диазаспиро[3,4]окт-5-ил]-2-фторо-N-метилбензамид))
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол GS-US-320-0110
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Чита
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 579 от 16.09.2013
Номер и дата РКИ № 551 от 10.09.2013
Номер и дата РКИ № 552 от 10.09.2013
Номер и дата РКИ № 543 от 30.08.2013
Номер и дата РКИ № 506 от 08.08.2013
Номер и дата РКИ № 387 от 21.06.2013
Номер и дата РКИ № 328 от 31.05.2013
Номер и дата РКИ № 314 от 23.05.2013
Номер и дата РКИ № 315 от 23.05.2013
Номер и дата РКИ № 222 от 03.04.2013
Номер и дата РКИ № 171 от 13.03.2013
Номер и дата РКИ № 113 от 20.02.2013
Номер и дата РКИ № 105 от 18.02.2013
Номер и дата РКИ № 107 от 18.02.2013
Номер и дата РКИ № 106 от 18.02.2013
Номер и дата РКИ № 94 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 103 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 97 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 54 от 25.01.2013
Номер и дата РКИ № 3 от 10.01.2013
Номер и дата РКИ № 594 от 24.12.2012
Номер и дата РКИ № 575 от 14.12.2012
Номер и дата РКИ № 542 от 26.11.2012
55.
Протокол 212082PCR3011
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 507 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 476 от 31.10.2012
Номер и дата РКИ № 445 от 18.10.2012
Номер и дата РКИ № 417 от 11.10.2012
Номер и дата РКИ № 429 от 11.10.2012
Номер и дата РКИ № 393 от 10.10.2012
Номер и дата РКИ № 394 от 10.10.2012
Номер и дата РКИ № 369 от 27.09.2012
56.
Протокол WA25046
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 343 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП Окрелизумаб (RO496-4913)
Города Екатеринбург, Казань, Киров, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 296 от 30.08.2012
Номер и дата РКИ № 274 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 240 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 231 от 13.08.2012
57.
Протокол C16010
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 188 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ Миллениум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП MLN9708
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 172 от 31.07.2012
Номер и дата РКИ № 169 от 30.07.2012
Номер и дата РКИ № 121 от 13.06.2012
58.
Протокол WA21092
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 106 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 30 от 14.05.2012
Номер и дата РКИ № 29 от 14.05.2012
Номер и дата РКИ № 894 от 19.04.2012
Номер и дата РКИ № 869 от 06.04.2012
Номер и дата РКИ № 867 от 05.04.2012
Номер и дата РКИ № 815 от 26.03.2012
Номер и дата РКИ № 791 от 20.03.2012
Номер и дата РКИ № 758 от 02.03.2012
Номер и дата РКИ № 704 от 13.02.2012
Номер и дата РКИ № 691 от 06.02.2012
Номер и дата РКИ № 671 от 30.01.2012
Номер и дата РКИ № 660 от 24.01.2012
Номер и дата РКИ № 652 от 23.01.2012
Номер и дата РКИ № 611 от 28.12.2011
Номер и дата РКИ № 598 от 22.12.2011
Номер и дата РКИ № 587 от 20.12.2011
Номер и дата РКИ № 522 от 29.11.2011
Номер и дата РКИ № 497 от 17.11.2011
Номер и дата РКИ № 486 от 14.11.2011
Номер и дата РКИ № 467 от 03.11.2011
Номер и дата РКИ № 460 от 31.10.2011
Номер и дата РКИ № 446 от 24.10.2011
Номер и дата РКИ № 430 от 18.10.2011
Номер и дата РКИ № 411 от 12.10.2011
Номер и дата РКИ № 403 от 10.10.2011
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Номер и дата РКИ № 390 от 04.10.2011
Номер и дата РКИ № 372 от 21.09.2011
Номер и дата РКИ № 363 от 15.09.2011
Номер и дата РКИ № 349 от 31.08.2011
Номер и дата РКИ № 348 от 31.08.2011
Номер и дата РКИ № 318 от 18.08.2011
Номер и дата РКИ № 298 от 09.08.2011
Номер и дата РКИ № 299 от 09.08.2011
Номер и дата РКИ № 245 от 21.06.2011
Номер и дата РКИ № 243 от 21.06.2011
Номер и дата РКИ № 225 от 25.05.2011
Номер и дата РКИ № 206 от 05.05.2011
Номер и дата РКИ № 202 от 04.05.2011
Номер и дата РКИ № 184 от 21.04.2011
Номер и дата РКИ № 172 от 13.04.2011
Номер и дата РКИ № 146 от 01.04.2011
Номер и дата РКИ № 144 от 01.04.2011
Номер и дата РКИ № 142 от 31.03.2011
Номер и дата РКИ № 134 от 30.03.2011
Номер и дата РКИ № 114 от 16.03.2011
Номер и дата РКИ № 95 от 02.03.2011
Номер и дата РКИ № 90 от 25.02.2011
Номер и дата РКИ № 79 от 21.02.2011
Номер и дата РКИ № 76 от 14.02.2011
Номер и дата РКИ № 68 от 02.02.2011
Номер и дата РКИ № 51 от 30.12.2010
Номер и дата РКИ № 43 от 20.12.2010
Номер и дата РКИ № 33 от 15.12.2010
Номер и дата РКИ № 5 от 16.11.2010
Завершенные
1.
Протокол ECU-PNH-IV
Название протокола Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Элизария® (экулизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IV
2.
Протокол 000108
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для оценивающих лиц, контролируемое исследование, сравнивающее появление значительных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (ЗНССЯ) у пациентов с раком простаты и сердечно-сосудистым заболеванием, получающих дегареликс (антагонист рецепторов ГнРГ) или лейпролид (агонист рецепторов ГнРГ)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2019 - 31.10.2021
Организация, проводящая КИ Ферринг Фармасьютикалс А/C
Наименование ЛП Дегареликс (FE 200486, Фирмагон)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IIIb
3.
Протокол FM57
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом
Терапевтическая область Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Наименование ЛП Нитроглицерин (MED2005)
Города Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол APL2-302
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности применения пегцетакоплана у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП APL-2
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
5.
Протокол ECU-PNH-Ib
Название протокола Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2018 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Элизария (Экулизумаб)
Города Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ Ib
6.
Протокол ECU-PNH-III-X
Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Экулизумаб
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Протокол OMA-BA-III
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол 56136379HPB2001
Название протокола Рандомизированное, частично слепое, плацебо-контролируемое исследование 2а фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики лечения многократными дозами JNJ 56136379 в виде монотерапии и в комбинации с нуклеоз(т)идным аналогом у пациентов с хроническим гепатитом B
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-56136379
Города Екатеринбург, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIa
9.
Протокол AUR-VCS-2016-02
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом.
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол ALXN1210-aHUS-311
Название протокола Исследование препарата ALXN1210 у взрослых пациентов и пациентов юношеского возраста с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) без опыта применения ингибиторов комплемента, проводимое в одной группе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2017 - 01.11.2023
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ALXN1210
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Протокол TG1101-RMS301
Название протокола Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE I)
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 31.05.2021
Организация, проводящая КИ «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид)
Города Брянск, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
12.
Протокол D9480C00006
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3b фазы для оценки применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии (DIALIZE)
Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 01.05.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
13.
Протокол D5134C00003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2017 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол ECU-PNH-III
Название протокола Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Экулизумаб
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
15.
Протокол D5082C00003
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 30.03.2022
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Саволитиниб (AZD6094)
Города Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Протокол AC-058B303
Название протокола Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2017 - 31.12.2024
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол DRN-CFR-II/III
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Тигераза (Дорназа альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
18.
Протокол AUR-VCS-2016-01
Название протокола Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом.
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2017 - 19.10.2019
Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол ALD403-CLIN-011
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности ALD403 при внутривенном введении пациентам с хронической мигренью
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Алдер БиоФармасьютикалс, Инк.(Alder BioPharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП ALD403
Города Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол 20110203
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол D1699C00001
Название протокола Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса
Терапевтическая область Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)
Города Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол AKB-6548-CI-0017
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE – CONVERSION)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 01.08.2020
Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП Вададустат (AKB-6548)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол SCGAM-04
Название протокола Клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, переносимости и безопасности препарата Октанорм (иммуноглобулина человека для подкожного введения) при лечении пациентов с первичными иммунодефицитами
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Наименование ЛП Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
24.
Протокол CT P13 3.5
Название протокола Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 01.10.2019
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II-III
25.
Протокол 1160.248
Название протокола RE-SPECT CVT: рандомизированное, открытое, эксплоративное исследование со слепой оценкой конечных точек (PROBE), для сравнения эффективности и безопасности дабигатрана этексилата и варфарина перорально в течение 24 недель у пациентов с тромбозом мозговых вен и синусов твердой мозговой оболочки
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2016 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH
Наименование ЛП Прадакса (Дабигатрана этексилат)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
26.
Протокол ФМП-03-01-2016
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ПАО "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Фампридин
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол COMB157G2302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2016 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
28.
Протокол 991
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств BT595 нормального иммуноглобулина человека, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Биотест АГ
Наименование ЛП Иммуноглобулин человека нормальный (BT595)
Города Екатеринбург, Казань, Москва
Фаза КИ III
29.
Протокол 20130207
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое, многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2016 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Этанерцепт (Энбрел)
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол SL0023
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозы, проводимое в параллельных группах с последующим наблюдательным периодом, по оценке эффективности и безопасности дапиролизумаба пегол у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЮСиБи Биофарма
Наименование ЛП Дапиролизумаба пегол (CDP7657)
Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
31.
Протокол -
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсноинфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин®
Города Асино, Барнаул, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IIIb
32.
Протокол CL04041023
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол CL04041022
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол PIX306
Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивом агрессивной B-клеточной неходжкинской лимфомы после проведения комбинированной терапии по схеме CHOP-R или эквивалентной схеме, которые не являются кандидатами на трансплантацию стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.08.2019
Организация, проводящая КИ «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»
Наименование ЛП Пиксантрон
Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
35.
Протокол MYR203
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 30.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Якутск
Фаза КИ II
36.
Протокол LICENSEE
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ®, у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2016 - 01.03.2020
Организация, проводящая КИ ПАО "Галичфарм"
Наименование ЛП L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
37.
Протокол 1941-CL-9001
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.08.2017
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Наименование ЛП Ипраглифлозин
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол AB07002
Название протокола 96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
39.
Протокол 1.0, версия 1.1
Название протокола № 1.0 Открытое исследование возрастающих доз препарата АКАВИДОН для оценки безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (I фаза)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных организмов» (ФГУП ГосНИИгенетика)
Наименование ЛП Акадезин
Города Екатеринбург, Иркутск, Самара, Саратов
Фаза КИ I
40.
Протокол BIA-2093-311/EXT
Название протокола Эффективность и безопасность применения Эсликарбазепина ацетата (BIA 2-093) в качестве монотерапии у пациентов с впервые выявленными парциальными припадками: двойное-слепое, рандомизированное, с активным контролем, с параллельными группами, многоцентровое клиническое исследование — Открытое продолжение исследования Эсликарбазепина ацетата
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 31.10.2018
Организация, проводящая КИ БИАЛ-Портела и K°, С.А.
Наименование ЛП Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, Эксалиеф)
Города Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Симферополь
Фаза КИ III
41.
Протокол КИ-31/14
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, Ф Хоффман-Ла Рош, Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 01.02.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Деплера (Ритуксимаб)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ II-III
42.
Протокол CCFZ533X2204
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью предварительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата CFZ533 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением миастении гравис
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
43.
Протокол MYR202
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.12.2015 - 01.06.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Якутск
Фаза КИ II-III
44.
Протокол TAB08-SLE-01
Название протокола Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 27.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)
Города Великий Новгород, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II
45.
Протокол BCD-055-3/LIRA
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 10.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол CNTO1275AKS3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Владимир, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Протокол IM101-550
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Абатацепт для подкожного применения в комбинации с Метотрексатом в сравнении с монотерапией Метотрексатом в достижении клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом, ранее не получавших Метотрексат (Фаза III B)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Абатацепт (BMS-188667, Оренсия)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
48.
Протокол RDPh_15_01
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АО Рафарма) и препарата Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 01.10.2016
Организация, проводящая КИ АО "Рафарма"
Наименование ЛП Меропенем
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
49.
Протокол CNTO1275AKS3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Белгород, Великий Новгород, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
50.
Протокол GZRL-08-2014
Название протокола Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов Гозерелин ФС, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2015 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Натива"
Наименование ЛП Гозерелин ФС (Гозерелин)
Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Истра, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол IFN-K-002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIb по оценке нейтрализации профиля экспрессии генов, индуцируемых интерфероном, и клинической эффективности IFNα-Киноида у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 01.10.2022
Организация, проводящая КИ Неовакс СА
Наименование ЛП IFN-K
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ IIb
52.
Протокол SP0982
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.07.2015 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП Лакосамид
Города Екатеринбург, Казань, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол AC-058B301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2015 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол SGI-110-04
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению препарата SGI-110 с терапией по выбору (ТВ) у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которым не подходит интенсивная химиотерапия, индуцирующая ремиссию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.05.2019
Организация, проводящая КИ Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП SGI-110
Города Екатеринбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
55.
Протокол 01-2015
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в комплексной терапии хронического бактериального простатита
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2015 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП Виферон® (Интерферон альфа-2-бета)
Города Екатеринбург, Ростов-на-Дону, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
56.
Протокол GS-US-337-1463
Название протокола Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП ледипасвир/софосбувир
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ IIIb
57.
Протокол BAY 59-7939/16573
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойным плацебо, с активным контролем, управляемое событиями исследование III фазы с гипотезой превосходящей эффективности ривароксабана в дозе 15 мг 1 раз в сутки над аспирином в дозе 100 мг для вторичной профилактики инсульта и профилактики системной эмболии у пациентов, недавно перенесших эмболический инсульт неуточнённой этиологии (ЭИНЭ) (NAVIGATE ESUS)
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 18.02.2015 - 28.02.2018
Организация, проводящая КИ Bayer AG/Байер АГ
Наименование ЛП Ривароксабан (BAY 59-7939)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
58.
Протокол M14-423
Название протокола Многоцентровое открытое исследование, в котором оцениваются долгосрочные исходы при лечении комбинированным препаратом, содержащим ABT-450/ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267), и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином (RBV) или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С (Исследование TOPAZ-I)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.01.2015 - 12.05.2021
Организация, проводящая КИ AbbVie Inc./ЭббВи Инк. и AbbVie Limited Liability Company/ООО ЭббВи
Наименование ЛП ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 (ABT-450/ритонавир/oмбитасвир и дасабувир)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Ставрополь, Тольятти, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ IIIb
59.
Протокол 1297.2
Название протокола Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 17.01.2017
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Наименование ЛП BI 695501
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Протокол CHS-0214-02
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2014 - 30.09.2016
Организация, проводящая КИ Кохерус БайоСайенсез Инк.
Наименование ЛП CHS-0214 (этанерцепт)
Города Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ III
61.
Протокол 1160.189
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности перорального применения ингибитора тромбина Дабигатрана этексилата (110 мг или 150 мг, перорально 2 раза в день) по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (100 мг перорально, 1 раз в день), при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения (RESPECT ESUS).
Терапевтическая область Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 10.08.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS, Прадакса)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
62.
Протокол RPC01-301
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.12.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
63.
Протокол 2013-08-11
Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата МЕКСИДОЛ® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах (Э П И К А).
Терапевтическая область Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2014 - 31.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
64.
Протокол М14-252
Название протокола Открытое исследование с одной группой с целью оценки эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 (АВТ-450/r АВТ-267) и АВТ-333 применяемых совместно с Рибавирином (RBV) у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2014 - 31.05.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-450/ритонавир/АВТ-267, АВТ-333 (ABT-450/r/АВТ-267, АВТ-333)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIb
65.
Протокол BCD-033-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
66.
Протокол EMR200575-001
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата в дозах 0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг по сравнению с копаксоном без предоставления специалистам, оценивающим состояние пациентов, информации о назначенном пациентам лечении
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2014 - 30.09.2016
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП MSC2491529A
Города Екатеринбург, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Фаза КИ II
67.
Протокол 20110174
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности Ромосозумаба (AMG 785) по сравнению с плацебо при лечении остеопороза у мужчин.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Ромосозумаб (AMG 785)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
68.
Протокол CL-503015
Название протокола Международное открытое продолжение исследования CL-503012 фазы 3 применения препарата КИАКТАтм у пациентов с АА-амилоидозом.
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 16.12.2016
Организация, проводящая КИ A.T. Development Switzerland SARL / А.Т. Девелопмент Свитзерленд САРЛ
Наименование ЛП NC-503 (Эпродизат динатрий, КИАКТА)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск
Фаза КИ III
69.
Протокол TPL-RPX-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное пилотное клиническое исследование безопасности и эффективности Peпариксина в качестве средства профилактики ранней дисфункции трансплантата у пациентов, перенесших ортотопическую аллотрансплантацию печени
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ ДОМПЕ С.п.А
Наименование ЛП Репариксин
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
70.
Протокол PM1116197
Название протокола Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60).
Терапевтическая область Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 05.05.2014 - 11.06.2018
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Лосмапимод
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
71.
Протокол 20090406
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-1
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.02.2014 - 30.06.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Бродалумаб (AMG 827)
Города Екатеринбург, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
72.
Протокол B1871040
Название протокола Продолженное открытое исследование препарата Боcутиниб в лечении пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ), ранее принимавшим участие в исследованиях Босутиниба B1871006 или B1871008
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 24.06.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc/Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Босутиниб (Босулиф®, PF-05208763; SKI-606)
Города Екатеринбург, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
73.
Протокол MYR201
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ II
74.
Протокол CRAD001A2433
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в течение 24-х месяцев по оценке безопасности и эффективности эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой ингибитора кальциневрина по сравнению с микофенолатом и стандартной дозой ингибитора кальциневрина у de novo реципиентов почки - Улучшение эффективности и безопасности трансплантации почки при использовании режимов иммуносупрессии, основанных на эверолимусе (TRANSFORM)
Терапевтическая область Хирургия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2013 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Эверолимус (RAD001, Сертикан)
Города Волжский, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ IV
75.
Протокол I1F-MC-RHAO
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.09.2013 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2439821 (иксекизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
76.
Протокол CAIN457F2305E1
Название протокола Продление исследования CAIN457F2305 для оценки устойчивости клинических эффектов, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
77.
Протокол CAIN457F2306E1
Название протокола Трехлетнее продление исследования CAIN457F2306 для оценки долговременной эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
78.
Протокол 116428 ZOSTER-039
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Фазы III, проводимое с целью оценки безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса и назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями
Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.08.2013 - 01.12.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
79.
Протокол A3921119
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, определяющее дозу исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2013 - 30.09.2015
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc/"Пфайзер Инк."
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
80.
Протокол 13085
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование безопасности и эффективности BAY 41-6551 в качестве дополнительной терапии у интубированных пациентов на искусственной вентиляции легких с пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 31.07.2017
Организация, проводящая КИ Bayer AG/ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 41-6551 (Амикацин)
Города Екатеринбург, Москва, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
81.
Протокол GS-US-313-0125
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Иделалисиба (GS-1101) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.
Наименование ЛП Иделалисиб (GS-1101)
Города Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ III
82.
Протокол BCD-016-3
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.05.2013 - 25.05.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
83.
Протокол GS-US-313-0124
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Иделалисиб (GS-1101) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее проходивших лечение
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2013 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.
Наименование ЛП Иделалисиб (GS-1101)
Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
84.
Протокол I1F-MC-RHAP
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 24-недельное исследование иксекизумаба (LY2439821) с активным контролем и плацебо-контролем, с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности у пациентов с активным псориатическим артритом, не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2013 - 15.04.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2439821 (иксекизумаб, )
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
85.
Протокол AN-SLE3331
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Блисибимод для лечения пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2013 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП блисибимод
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
86.
Протокол PCI-32765FLR2002
Название протокола Открытое, многоцентровое, не сравнительное, исследование 2ой фазы препарата PCI-32765 (ибрутиниб) у пациентов с рефрактерной фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2013 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
87.
Протокол 205MS303
Название протокола Многоцентровое открытое исследование-продолжение, в котором оценивается безопасность и эффективность длительного лечения препаратом BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности [ДАК ВПП]) в качестве монотерапии у пациентов с рассеянным склерозом, которые завершили исследование 205MS301
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2013 - 31.07.2019
Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Наименование ЛП BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)
Города Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
88.
Протокол PHL-FS-11.2012
Название протокола Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Филахромин® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 30.03.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП Филахромин® ФС (Иматиниб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ IV
89.
Протокол GS-US-334-0119
Название протокола “ Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3.”
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.04.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Софосбувир
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ IIIb
90.
Протокол CAIN457F2312
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности на 24 неделе подкожного введения секукинумаба (в предварительно заполненных шприцах) и для оценки эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом в течение 5 лет
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
91.
Протокол EVA12
Название протокола Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП Эполонг®
Города Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
92.
Протокол А-38-52014-194
Название протокола Многоцентровое, международное (Китай и Россия), рандомизированное, открытое, контролируемое исследование немедленной 9-месячной адъювантной гормональной терапии трипторелином 11,25 мг по сравнению с активным наблюдением после радикальной простатэктомии у пациентов с раком предстательной железы высокого риска
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Ипсен Фарма САС
Наименование ЛП Трипторелин (Диферелин)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск
Фаза КИ IIIb
93.
Протокол D4281C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.01.2013 - 01.11.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
94.
Протокол LAQ-MS-305
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом активного лечения для оценки эффективности, безопасности и переносимости двух доз перорально применяемого лаквинимода (0,6 мг/день или 1,2 мг/день) у субъектов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Наименование ЛП Лаквинимод
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
95.
Протокол CTCLN-001-NI
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование с активным контролем не меньшей эффективности лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл (АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия/ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Фармасьерра мануфактуринг С.Л., Испания/ ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл, с переходом на Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2012 - 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Нейролайн® (Цитиколин)
Города Екатеринбург, Калуга, Курск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
96.
Протокол PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2012 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
97.
Протокол H9B-MC-BCDX
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) (ILLUMINATE-X), Фаза 3б
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.11.2012 - 20.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Кампани
Наименование ЛП LY2127399 (Табалумаб)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
98.
Протокол F02695 LP 2 05
Название протокола Влияние 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления пациентов после ишемического инсульта. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах. Исследование LIFE
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2012 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Пьер Фабр Медикамент, представленный Научно-Исследовательским институтом Пьер Фабр (НИИПФ)
Наименование ЛП Левомилнаципран (F2695)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
99.
Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Фосфоглив
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
100.
Протокол CAIN457F2310
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения в форме предварительно заполненных шприцов с целью демонстрации эффективности на 16 неделе и оценки эффективности, безопасности и переносимости при длительном применении продолжительностью до 5 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2012 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)
Города Екатеринбург, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
101.
Протокол GKM-FS-07.2012
Название протокола Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Гидроксикарбамид ФС, капсулы 500 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Гидроксиуреа, капсулы 500 мг (Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика) у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2012 - 01.07.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид)
Города Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Новосибирск, Пермь, Тула
Фаза КИ Биоэквивалентность
102.
Протокол RDPh_11_27/Ropi-003-CP3
Название протокола № RDPh_11_27: Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Ропивакаин Каби, раствор для инъекций 0,75 % (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), и Наропин®, раствор для инъекций 0,75 % (АстраЗенека, Швеция) для проведения эпидуральной анестезии у пациентов, оперируемых по поводу аденомы предстательной железы (аденомэктомия).
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Акушерство
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 30.09.2013
Организация, проводящая КИ "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ"
Наименование ЛП Ропивакаин Каби
Города Всеволожск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Омск, Томск
Фаза КИ III
103.
Протокол OGX-011-12
Название протокола Рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению применения кабазитаксела/преднизона в комбинации с кустирcеном (OGX-011) и кабазитаксела/преднизона в качестве химиотерапии второй линии у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ОнкоГенекс Технолоджис Инк.
Наименование ЛП кустирсен (OGX-011)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
104.
Протокол NN8226-3613
Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 21.12.2014
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск A/C
Наименование ЛП NNC0109-0012
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ IIb
105.
Протокол PCI-32765CLL3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)
Города Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
106.
Протокол CC-10004-AS-001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности апремиласта (CC-10004) при лечении активного анкилозирующего спондилита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 30.11.2018
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн
Наименование ЛП CC-10004 (Апремиласт, Апремиласт)
Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Смоленск
Фаза КИ III
107.
Протокол ПегА-04-2012
Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование, проводимое в 2 этапа и предусматривающее исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) и препарата ПегИнтрон (Schering-Plough, США) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ПегАльтевир (Пэгинтерферон альфа-2б)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
108.
Протокол MYR201
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 29.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б (Myrcludex B)
Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ I-II
109.
Протокол 20110142
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 785
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
110.
Протокол 20090482
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование Деносумаба в сравнении с Золедроновой кислотой в лечении костных поражений у пациентов с впервые диагностированной Множественной Миеломой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.07.2012 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Деносумаб (AMG 162, Эксджива)
Города Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар
Фаза КИ III
111.
Протокол 20101217
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, активно-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности Деносумаба в сравнении с Ризедронатом у пациентов, принимающих глюкокортикоиды
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 162 (Деносумаб)
Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
112.
Протокол ROP 111569
Название протокола Исследование с использованием фиксированных доз препарата и оценкой зависимости ответа на терапию от дозы, в котором изучается ропинирол в форме с пролонгированным высвобождением (ропинирол PR), применяемый в качестве дополнительной терапии к лечению леводопой у пациентов с поздними стадиями болезни Паркинсона
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 30.11.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент
Наименование ЛП Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип)
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
113.
Протокол ROP 111662
Название протокола Исследование с использованием фиксированных доз препарата и оценкой зависимости ответа на терапию от дозы, в котором изучается ропинирол в форме с пролонгированным высвобождением (ропинирол PR), применяемый у пациентов с ранними стадиями болезни Паркинсона
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 30.06.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент
Наименование ЛП Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип)
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
114.
Протокол BCRU/11/Feb-Gou/001
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Фебуксостат и Аллопуринол у пациентов с подагрой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 19.04.2012 - 15.07.2014
Организация, проводящая КИ «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ»
Наименование ЛП Фебуксостат
Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
115.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
116.
Протокол AV-2500-301-RD
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2012 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Наименование ЛП Актовегин®
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
117.
Протокол TL011-RA-301
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 01.03.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП TL011 (ритуксимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
118.
Протокол CS-CAC01-11
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Кальцетат (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом Ренагель (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП Кальцетат (Кальция ацетат)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
119.
Протокол ABI-PRO-3002
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2012 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
120.
Протокол DKLS_11_02
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Кальцитонин, спрей назальный 200 МЕ/доза (ООО Савафарм, Россия) и Миакальцик®, спрей назальный 200 МЕ/доза (Новартис, Швейцария) у пациенток в постменопаузе с остеопоротическими переломами тел позвонков, сопровождающимися болевым синдромом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2012 - 01.09.2013
Организация, проводящая КИ ООО "СаваФарм"
Наименование ЛП Кальцитонин
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
121.
Протокол HX575-308
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.02.2012 - 30.04.2015
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
122.
Протокол CP-NU100-01.0
Название протокола 0 Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Нюрон Биотек Инк.
Наименование ЛП NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b)
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
123.
Протокол CS-RP-PA01-11
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Ропивакаин гидрохлорид, раствор для инфузий 2 мг/мл (Тева) в сравнении с препаратом Наропин®, раствор для инъекций 2 мг/мл (Астра Зенека) для проведения послеоперационного эпидурального обезболивания у взрослых пациентов после обширных хирургических вмешательств.
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП Ропивакаин-Тева
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
124.
Протокол P07642
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00).
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2012 - 01.02.2015
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Наименование ЛП Голимумаб (Симпони™)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIIb
125.
Протокол 02/11
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Гептор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и препарата Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Abbot/Hospira S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2011 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП Гептор (Адеметионин)
Города Екатеринбург, Москва, Новый
Фаза КИ IV
126.
Протокол БОР-1
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Бортезомиб (МНН: бортезомиб, ЗАО “БИОКАД”, Россия), мелфалан и преднизолон в сравнении с комбинированной терапией препаратами Велкейд® (МНН: бортезомиб, ООО Джонсон & Джонсон, Россия), мелфалан и преднизолон в первой линии химиотерапии множественной миеломы (III фаза)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Бортезомиб
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Орел, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ III
127.
Протокол CFTY720DRU01
Название протокола 6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 01.06.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Новартис Фарма"
Наименование ЛП FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
128.
Протокол GTR001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2011 - 01.04.2015
Организация, проводящая КИ «Синтон БВ»
Наименование ЛП GTR (глатирамера ацетат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
129.
Протокол BHR-100-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности прогестерона у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 17.11.2011 - 31.03.2014
Организация, проводящая КИ БиЭйчАр Фарма ЛЛСи
Наименование ЛП BHR-100 (Прогестерон)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
130.
Протокол CAIN457F2306
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным псориатическоим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, )
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
131.
Протокол TRC114968
Название протокола Состоящее из трех частей исследование по изучению препарата элтромбопаг у пациентов с тромбоцитопенией на фоне миелодиспластического синдрома или острого миелолейкоза (часть 1 – открытая; часть 2 – рандомизированная, двойная слепая; часть 3 – продолжение лечения).
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2011 - 01.09.2017
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП SB-497115 (Элтромбопаг, Револейд)
Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ II
132.
Протокол CINC424A2401
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование предоставления расширенного доступа к препарату INC424 пациентам с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП INC424
Города Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
133.
Протокол А9391010
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 13.02.2015
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк", США
Наименование ЛП PF- 04171327
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
134.
Протокол CAIN457F2305
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
135.
Протокол AC-055C301
Название протокола ДУАЛ-1: Мацитентан в лечении дигитальных язв при системной склеродермии. Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с ишемическими дигитальными язвами при системной склеродермии
Терапевтическая область Акушерство
Дата начала и окончания КИ 12.10.2011 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ АКТЕЛИОН Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)
Города Владимир, Екатеринбург, Пенза
Фаза КИ III
136.
Протокол BZ 01-10
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата БОРТЕЗОМИБ (ТЕВА, Израиль) и препарата Велкейд (ЯНСЕН-СИЛАГ, США) у пациентов с множественной секретирующей миеломой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2011 - 01.01.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Тева"
Наименование ЛП PS-341 (Бортезомиб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
137.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV
138.
Протокол CNTO328MDS2001
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы оценки эффективности препарата силтуксимаб в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией в сравнении с терапией плацебо и наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с трасфузионно-зависимым миелодиспластическим синдромом с низким или промежуточным-1 риском по Международной прогностической бальной системе (IPSS)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП CNTO 328 (Силтуксимаб)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ II
139.
Протокол NGAM-02
Название протокола : Проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности 10% раствора человеческого иммуноглобулина для внутривенного введения (NEWGAM) без контрольной группы в лечении первичной иммунной тромбоцитопении
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2011 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ/Octapharma AG
Наименование ЛП НьюГам (иммуноглобулин человека)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
140.
Протокол 002
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, состоящее из двух частей, контролируемое с помощью препарата активного сравнения, в параллельных группах исследование I фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости изучаемого препарата МК-8808 и сравнения фармакокинетики МК-8808 и Ритуксимаба (MabThera™) у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2011 - 31.03.2014
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП МК-8808 (Ритуксимаб)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Петрозаводск
Фаза КИ I
141.
Протокол IM133-001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование IIВ фазы, с плацебо и активным контролем, для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата Клазакизумаб в виде подкожных инъекций в сочетании с или без метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, имевших неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2011 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП Клазакизумаб (BMS-945429 )
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
142.
Протокол BIA-2093-311
Название протокола Эффективность и безопасность применения Эсликарбазепина ацетата (BIA 2-093) в качестве монотерапии у пациентов с впервые выявленными парциальными припадками: двойное-слепое, рандомизированное, с активным контролем, с параллельными группами, многоцентровое клиническое исследование.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2011 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ БИАЛ-Портела и K°, СА
Наименование ЛП BIA 2-093 (Эсликарбазепина ацетат)
Города Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Симферополь
Фаза КИ III
143.
Протокол P08160
Название протокола Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП Боцепревир (Виктрелис®)
Города Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ III
144.
Протокол RU/M/10/10
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г (ЗАО МАКИЗ-ФАРМА, группа компаний Штада) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г (Бристол-Маерс-Сквиб, Италия) у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии цефалоспоринами IV поколения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП Цефепим
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
145.
Протокол Протокол RU/M/10/11
Название протокола № RU/M/10/11 Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (ЗАО МАКИЗ-ФАРМА, группа компаний Штада) и препарата Меронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (АстраЗенека ЮК Лтд), у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии карбапенемами
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП Меропенем
Города Екатеринбург, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
146.
Протокол VX-950HEP3002
Название протокола Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
147.
Протокол 212082PCR3001
Название протокола Открытое исследование Абиратерона Ацетата у пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы, у которых отмечается прогрессия опухолевого процесса после химиотерапии таксанами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 22.12.2014
Организация, проводящая КИ Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Абиратерона ацетат
Города Барнаул, Екатеринбург, Истра, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
148.
Протокол BIA-2093-304
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата Эсликарбазепин ацетата (BIA 2-093) в качестве дополнительной терапии у пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, рефрактерными к терапии: двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах многоцентровое
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.05.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ «БИАЛ – Портела и Ко, С.А.»
Наименование ЛП BIA 2-093 (Эсликарбазепин ацетат, Зебиникс® /Эксалиеф®)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
149.
Протокол PMR-EC-1212
Название протокола Многоцентровое, в двух группах, рандомизированное открытое клиническое исследование по изучению почечной функции на фоне применения иммуносупрессивной терапии на основе Адваграфа® в сочетании с сиролимусом или без него у пациентов, перенесших трансплантацию почки
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 05.05.2011 - 28.02.2014
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд, Великобритания
Наименование ЛП Адваграф (Такролимус)
Города Волжский, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
150.
Протокол EFC11784
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения комбинации кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 с преднизоном раз в 3 недели и комбинации доцетаксела с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.05.2011 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Кабазитаксел (ХRP6258)
Города Екатеринбург, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
151.
Протокол TMC435HPC3007
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо, как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с рецидивом гепатита С, генотип 1 после предшествующего лечения, включавшего интерферон
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.05.2011 - 01.07.2013
Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП TMC435 (JNJ-38733214-AAA)
Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
152.
Протокол ML25334
Название протокола Наблюдение за пациентами с хронической болезнью почек, получающих лечение гемодиализом и поддерживающую терапию Мирцерой (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета) 1 раз в месяц в рутинной клинической практике
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 19.11.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO0503821 (Эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль], Мирцера)
Города Владивосток, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Ханты-Мансийск
Фаза КИ IV
153.
Протокол 10TASQ10
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения тасхинимода у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 24.09.2015
Организация, проводящая КИ Актив Биотек АБ
Наименование ЛП ABR-215050 (Тасхинимод)
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
154.
Протокол NA25220
Название протокола Рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, )
Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
155.
Протокол СС-10004-PSA-004
Название протокола : Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом и квалифицирующим псориатическим очагом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2011 - 31.05.2017
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП СС-10004 (Апремиласт)
Города Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
156.
Протокол VEG113387
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, оценивающее эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованной или местно распространенной Почечно-клеточной карциномой (RCC) после нефрэктомии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП Пазопаниб (GW786034, Вотриент)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
157.
Протокол PMR-EC-1211 ADVANCE
Название протокола Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП FK506 (Такролимус, Адваграф)
Города Волжский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IV
158.
Протокол EMR 62242-006
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, многоцентровое исследование фазы II двух дозировок препарата EMD525797 у пациентов с бессимптомным или малосимптомным метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы (мГРРПЖ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.03.2011 - 31.08.2014
Организация, проводящая КИ «Meрк KГаА»
Наименование ЛП EMD525797
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
159.
Протокол CACZ885M2301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2011 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ACZ885 (Канакинумаб)
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
160.
Протокол CL-503012
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата КИАКТАTM по предотвращению снижения функции почек у пациентов с АА-амилоидозом
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2011 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Келтик Терапьютикс Девелопмент Швейцария САРЛ
Наименование ЛП NC-503 (КИАКТА, Эпродизат динатрий)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
161.
Протокол 20090686
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование с целью сравнения эффективности цинакалцета со стандартной терапией препаратами витамина D для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, нуждающихся в гемодиализе.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.01.2011 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
162.
Протокол G300213
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, мультицентровое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности применения 80 мг Торемифена цитрата для снижения риска возникновения новых переломов костей у пациентов с опухолью предстательной железы, получающих андроген-депривационную терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2011 - 31.10.2014
Организация, проводящая КИ GTx, Inc
Наименование ЛП Торемифена цитрат (Торемифен, Торемифена цитрат)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
163.
Протокол 001-01
Название протокола Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности введения вакцины V212 у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.12.2010 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк, США
Наименование ЛП Вакцина V212
Города Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
164.
Протокол NHL-TL011-102
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы Ib по оценке и сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Мабтера® и препарата TL011, применяемых в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP у пациентов с CD20- положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой (DLBCL).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.12.2010 - 31.03.2013
Организация, проводящая КИ "Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд"
Наименование ЛП TL011
Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ I
165.
Протокол IM101-226
Название протокола Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3Б фазы эффективности и безопасности подкожного введения Абатацепта в виде монотерапии или в комбинации с Метотрексатом по сравнению с Метотрексатом для достижения клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 18.02.2012
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани
Наименование ЛП BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия)
Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
166.
Протокол CFTY720D2399
Название протокола Открытое многоцентровое исследование в одной группе по оценке переносимости и безопасности финголимода (FTY720), назначаемого перорально один раз в день в дозе 0,5 мг пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза в течение длительного времени
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2010 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Финголимод
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III