GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SGI-110-04
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению препарата SGI-110 с терапией по выбору (ТВ) у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которым не подходит интенсивная химиотерапия, индуцирующая ремиссию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ 338 25.06.2015
Организация, проводящая КИ Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП SGI-110
Лекарственная форма и дозировка лиофилизированный порошок 100 мг
Города Екатеринбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка и сравнение эффективности (частоты ПО и ОВ) SGI-110 и ТВ у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с ОМЛ, которым не подходит интенсивная химиотерапия, индуцирующая ремиссию.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Константинова Т.С
2
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Грицаев С.В
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В