Протокол Vedolizumab-3035
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата ведолизумаб, применяемого для профилактики острой реакции трансплантат против хозяина желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
85 25.02.2019
Организация, проводящая КИ
Милленниум Фармасьютикалс, Инк., дочернее предприятие компании Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед
Наименование ЛП
Ведолизумаб (Энтивио®, Кинтелес)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий 300 мг
Города
Екатеринбург, Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата ведолизумаб, применяемого для профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2