Протокол DKLS_11_02
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Кальцитонин, спрей назальный 200 МЕ/доза (ООО Савафарм, Россия) и Миакальцик®, спрей назальный 200 МЕ/доза (Новартис, Швейцария) у пациенток в постменопаузе с остеопоротическими переломами тел позвонков, сопровождающимися болевым синдромом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ
704 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "СаваФарм"
Наименование ЛП
Кальцитонин
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза (флаконы)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «СаваФарм», 129085, г. Москва, Звездный бульвар, д. 3А, стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Кальцитонин, спрей назальный 200 МЕ/доза (в дозе 200 МЕ/сутки на протяжении 4 недель) и Миакальцик®, спрей назальный 200 МЕ/доза (в дозе 200 МЕ/сутки на протяжении 4 недель) у пациенток в постменопаузе с остеопоротическими переломами тел позвонков, сопровождающимися болевым синдромом.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
80
Где проводится исследование