GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TPL-RPX-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное пилотное клиническое исследование безопасности и эффективности Peпариксина в качестве средства профилактики ранней дисфункции трансплантата у пациентов, перенесших ортотопическую аллотрансплантацию печени
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ 263 16.05.2014
Организация, проводящая КИ ДОМПЕ С.п.А
Наименование ЛП Репариксин
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 33 мг/мл (флаконы)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Страна разработчика Италия
Фаза КИ II
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить безопасность и эффективность продолжительной инфузии Репариксина при ортотопической аллотрансплантации печени (ОАТП) на основании частоты развития ранней дисфункции трансплантата (в течение 7 дней после ОАТП) и суммарного показателя нарушения функции трансплантата в раннем послеоперационном периоде (в течение 14 дней после ОАТП).
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бессонова Е.Н
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Давыденко М.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Строков А.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чучуев Е.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Журавель С.В
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Загайнов В.Е
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поршенников И.А