Сиэтл
[ ]
Протокол CL-503012
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата КИАКТАTM по предотвращению снижения функции почек у пациентов с АА-амилоидозом
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2011 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ 79 21.02.2011
Организация, проводящая КИ Келтик Терапьютикс Девелопмент Швейцария САРЛ
Наименование ЛП NC-503 (КИАКТА, Эпродизат динатрий)
Лекарственная форма и дозировка Капсулы 400 мг (Флаконы)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)"
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 64
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лесняк О.М
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Халайджи Н.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белоусова Л.Н, .