Протокол CL-503012
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата КИАКТАTM по предотвращению снижения функции почек у пациентов с АА-амилоидозом
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2011 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
79 21.02.2011
Организация, проводящая КИ
Келтик Терапьютикс Девелопмент Швейцария САРЛ
Наименование ЛП
NC-503 (КИАКТА, Эпродизат динатрий)
Лекарственная форма и дозировка
Капсулы 400 мг (Флаконы)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Тула
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)"
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1
2
3
4
5