Тузанкина Ирина Александровна
Город
Екатеринбург
Медицинские учреждения
ГБУЗ СО "СОКБ № 1"ГБУЗ СО "ОДКБ № 1")ГАУЗ СО "ОДКБ"
Специальность
Аллергология и иммунология, Начальник областного центра клинической иммунологии – врач аллерголог-иммунолог научного отдела
Должность
Консультант, Начальник областного центра клинической иммунологии – врач аллерголог-иммунолог научного отдела, Главный научный сотрудник, Начальник областного центра клинической иммунологии - врач аллерголог-иммунолог научного отдела
Стаж в КИ
7 лет
Кол-во проведенных КИ
4
Текущие
1.
Название протокола
Открытое проспективное исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД) с преимущественным нарушением синтеза антител
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 843 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Ставрополь
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД).
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 75 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ
«Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Наименование ЛП
Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Клиническое исследование 3-й фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности иммуноглобулина человека для подкожного введения (ОКТАНОРМ 16,5%) у пациентов с первичными иммунодефицитными состояниями
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 158 от 05.04.2018
Организация, проводящая КИ
«ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Наименование ЛП
(Иммуноглобулин человека нормальный, Октанорм)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, переносимости и безопасности препарата Октанорм (иммуноглобулина человека для подкожного введения) при лечении пациентов с первичными иммунодефицитами
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 871 от 20.12.2016
Организация, проводящая КИ
«ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Наименование ЛП
Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III