Протокол RDPh_11_27/Ropi-003-CP3
Название протокола
№ RDPh_11_27: Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Ропивакаин Каби, раствор для инъекций 0,75 % (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), и Наропин®, раствор для инъекций 0,75 % (АстраЗенека, Швеция) для проведения эпидуральной анестезии у пациентов, оперируемых по поводу аденомы предстательной железы (аденомэктомия).
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Акушерство
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
393 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
"Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ"
Наименование ЛП
Ропивакаин Каби
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 7,5 мг/мл (ампулы)
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Омск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство ООО "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", 119435 г. Москва, Большой Саввинский переулок, д.12, стр.5, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Ропивакаин Каби ("Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия), раствор для инъекций 0,75 % в сравнении с препаратом Наропин® ("АстраЗенека", Швеция), раствор для инъекций 0,75 %.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
66
Где проводится исследование
1
2
3
4
5