GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RDPh_11_27/Ropi-003-CP3
Название протокола № RDPh_11_27: Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Ропивакаин Каби, раствор для инъекций 0,75 % (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), и Наропин®, раствор для инъекций 0,75 % (АстраЗенека, Швеция) для проведения эпидуральной анестезии у пациентов, оперируемых по поводу аденомы предстательной железы (аденомэктомия).
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Акушерство
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ 393 10.10.2012
Организация, проводящая КИ "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ"
Наименование ЛП Ропивакаин Каби
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 7,5 мг/мл (ампулы)
Города Всеволожск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Омск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Ропивакаин Каби ("Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия), раствор для инъекций 0,75 % в сравнении с препаратом Наропин® ("АстраЗенека", Швеция), раствор для инъекций 0,75 %.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 66
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Т.Р
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Зырянов А.В
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Пичков Д.О
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Бельский В.А
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Макушин Д.Г