GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EP0012
Название протокола Открытое, многоцентровое дополнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализированной эпилепсией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2015 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 375 15.07.2015
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП Лакосамид
Лекарственная форма и дозировка Раствор (сироп) 10 мг/мл (флакон 200.000 мл) ; Таблетки 50 мг, 100 мг (флакон 200.000 таблеток)
Города Екатеринбург, Казань, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости длительного применения лакосамида в качестве вспомогательной терапии неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических судорог у лиц, страдающих идиопатической генерализованной эпилепсией.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
3
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Мишин Г.Н
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Некрасова В.В
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
7
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Чичановская Л.В