GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CC-10004-AS-001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности апремиласта (CC-10004) при лечении активного анкилозирующего спондилита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ 274 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн
Наименование ЛП CC-10004 (Апремиласт, Апремиласт)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 30 мг, плацебо (Блистер, Флакон 138.000 таблетка)
Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности Апремиласта 30 мг два раза в день по сравнению с плацебо в плане уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС) через 16 недель лечения
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лесняк О.М, Евстигнеева Л.П
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи