GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол 20170588
Название протокола Исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности розибафусп альфа (AMG 570) у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 26 24.01.2020
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП AMG 570
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 70 мг/мл
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности AMG 570 у пациентов с системной красной волчанкой в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шаф Е.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Решетняк Т.М
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Половникова О.А
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
10
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Патрикеева И.М