Протокол 20170588
Название протокола
Исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности розибафусп альфа (AMG 570) у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
26 24.01.2020
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
AMG 570
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 70 мг/мл
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности AMG 570 у пациентов с системной красной волчанкой в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
Якупова С.П, Древина Ю.Э
, Фатыхова Э.З
, Фатыхова Э.З
3
4
5
6
7
8
9
10