Протокол WA21092
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2012 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
106 06.06.2012
Организация, проводящая КИ
"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб)
Лекарственная форма и дозировка
Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 300мг/10 мл (флакон 300мг/10 мл)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Смоленск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить, является ли окрелизумаб в дозе 600 мг при внутреннем вливании эффективнее, чем Ребиф® у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом на основании определения годовой частоты рецидива.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
105
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8