GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PMR-EC-1212
Название протокола Многоцентровое, в двух группах, рандомизированное открытое клиническое исследование по изучению почечной функции на фоне применения иммуносупрессивной терапии на основе Адваграфа® в сочетании с сиролимусом или без него у пациентов, перенесших трансплантацию почки
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 05.05.2011 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ 206 05.05.2011
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд, Великобритания
Наименование ЛП Адваграф (Такролимус)
Лекарственная форма и дозировка капсулы пролонгированного действия 0,5 мг; 1 мг; 5 мг
Города Волжский, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение воздействия двух схем иммуносупрессивной терапии на скорость клубочковой фильтрации, определяемую по клиренсу йогексола на 52 неделе после трансплантации почки, сравнение профилей безопасности и эффективности двух схем иммуносупрессивной терапии
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи Перлин Д.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Климушева Н.Ф
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Сальмайер А.А
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нестеренко И.В
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Загайнов В.Е
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Павлов С.А