GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MMH-AZ-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Афалазы для предотвращения увеличения объема простаты у мужчин 45–65 лет с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 572 16.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Афалаза
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания
Города Воронеж, Екатеринбург, Королев, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения Афалазы для предотвращения увеличения объема простаты у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 594
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Кузьменко А.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Зырянов А.В
3
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Спивак Л.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тевлин К.П
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гамидов С.И
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Атдуев В.А
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Коган М.И
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Абоян И.А
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гудков А.В, Латыпов В.Р