Протокол 991
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств BT595 нормального иммуноглобулина человека, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
571 09.08.2016
Организация, проводящая КИ
Биотест АГ
Наименование ЛП
Иммуноглобулин человека нормальный (BT595)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 100 мг/мл
Города
Екатеринбург, Москва
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств BT595 нормального иммуноглобулина человека, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—