GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол СС-10004-PSA-004
Название протокола : Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом и квалифицирующим псориатическим очагом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2011 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ 142 31.03.2011
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП СС-10004 (Апремиласт)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг, 30 мг. (Блистер, Флакон 138.000 Таблетка)
Города Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ oценка клинической эффективности двух дозировок препарата апремиласт (20 мг или 30 мг внутрь 2р/сут) по сравнению с плацебо в купировании признаков и симптомов псориатического артрита (ПА) после 24-х недельного курса лечения.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лесняк О.М
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Салихов И.Г
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Михайлова Т.В, Халайджи Н.А
4
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Немировский В.С