Протокол SCGAM-04
Название протокола
Клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, переносимости и безопасности препарата Октанорм (иммуноглобулина человека для подкожного введения) при лечении пациентов с первичными иммунодефицитами
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
871 20.12.2016
Организация, проводящая КИ
«ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Наименование ЛП
Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 16,5%
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 192148, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность, переносимость и безопасность препарата Октанорм
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
4