Протокол CL-503015
Название протокола
Международное открытое продолжение исследования CL-503012 фазы 3 применения препарата КИАКТАтм у пациентов с АА-амилоидозом.
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 16.12.2016
Номер и дата РКИ
267 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
A.T. Development Switzerland SARL / А.Т. Девелопмент Свитзерленд САРЛ
Наименование ЛП
NC-503 (Эпродизат динатрий, КИАКТА)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 400 мг
Города
Екатеринбург, Новосибирск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
предоставить доступ к препарату КИАКТАтм пациентам, которые завершили участие в опорном, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании 3-й фазы CL-503012.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2