Протокол ARN-509-003
Название протокола
Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.11.2013 - 22.12.2022
Номер и дата РКИ
722 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
Арагон фармасьютикалс, Инк.,
Наименование ЛП
ARN-509 (, (4-[7-(6-циано-5-трифторметилпиридин-3-ил)-8-оксо-6-тиоксо-5,7-диазаспиро[3,4]окт-5-ил]-2-фторо-N-метилбензамид))
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 60 мг (флаконы 120.000 таблеток)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
7
8
9
10