Сиэтл
[ ]
Протокол ARN-509-003
Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.11.2013 - 22.12.2022
Номер и дата РКИ 722 19.11.2013
Организация, проводящая КИ Арагон фармасьютикалс, Инк.,
Наименование ЛП ARN-509 (, (4-[7-(6-циано-5-трифторметилпиридин-3-ил)-8-оксо-6-тиоксо-5,7-диазаспиро[3,4]окт-5-ил]-2-фторо-N-метилбензамид))
Лекарственная форма и дозировка таблетки 60 мг (флаконы 120.000 таблеток)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Коваленко Р.Ю, Зырянов А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванов С.А, Бычков Ю.М
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Карякин О.Б, Алексеев Б.Я
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хворостенко Д.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хейфец В.Х
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Измайлов А.А
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В