GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 000108
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для оценивающих лиц, контролируемое исследование, сравнивающее появление значительных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (ЗНССЯ) у пациентов с раком простаты и сердечно-сосудистым заболеванием, получающих дегареликс (антагонист рецепторов ГнРГ) или лейпролид (агонист рецепторов ГнРГ)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2019 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ 19 17.01.2019
Организация, проводящая КИ Ферринг Фармасьютикалс А/C
Наименование ЛП Дегареликс (FE 200486, Фирмагон)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 80 мг, 120 мг
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Дания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка влияния антагониста дегареликс на риск появления значительных нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с раком предстательной железы и сопутствующим сердечно-сосудистым заболеванием.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Зырянов А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Велиев Е.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
7
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Измайлов А.А