GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 02/11
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Гептор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и препарата Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Abbot/Hospira S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 611 28.12.2011
Наименование ЛП Гептор (Адеметионин)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы)
Города Екатеринбург, Москва, Новый
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности препарата «Гептор», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и препарата «Гептрал», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Abbot/Hospira S.P.A., Италия) у пациентов с алкогольной болезнью печени.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 84
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бессонова Е.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лазебник Л.Б
3
Регион Московская область
Город Новый
Исследователи Плюснин С.В