GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол WA25046
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 343 14.09.2012
Наименование ЛП Окрелизумаб (RO496-4913)
Лекарственная форма и дозировка Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 300 мг/ 10 мл (флакон 300 мг/ 10 мл)
Города Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Самара, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучение эффективности окрелизумаба в сравнении с плацебо у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 84
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
5
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н