Протокол A3921119
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, определяющее дозу исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
506 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc/"Пфайзер Инк."
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 1мг, 5 мг
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
