GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ACE-CL-309
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3-ей фазы препарата Ацалабрутиниб (ACP-196) в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб, по выбору исследователя, у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 100 20.02.2017
Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма БВ
Наименование ЛП Ацалабрутиниб (ACP-196) (, (S)-4-(8-амино-3-(1-бут-2-иноилпирролидин-2-ил)-имидазо[1,5-?]пиразин-1-ил)-N-(пиридин-2-ил)-бензамид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы Ацалабрутиниб (ACP-196) 100 мг (флакон 30.000 штук)
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Ярославль
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препарата Ацалабрутиниб в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Константинова Т.С
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Чагорова Т.В
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Дьячкова Ю.А
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Павлов В.В, .
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Россиев В.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П, Киртбая Д.В
10
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яблокова В.В