Протокол ACE-CL-309
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3-ей фазы препарата Ацалабрутиниб (ACP-196) в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб, по выбору исследователя, у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
100 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
Ацерта Фарма БВ
Наименование ЛП
Ацалабрутиниб (ACP-196) (, (S)-4-(8-амино-3-(1-бут-2-иноилпирролидин-2-ил)-имидазо[1,5-?]пиразин-1-ил)-N-(пиридин-2-ил)-бензамид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы Ацалабрутиниб (ACP-196) 100 мг (флакон 30.000 штук)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Ярославль
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение препарата Ацалабрутиниб в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
Регион
Волгоградская область
Город
Волгоград
Исследователи
Капланов К.Д, Клиточенко Т.Ю, Коваленко Н.В
2
3
4
5
ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России
Открыт набор
Регион
Калужская область
Город
Обнинск
Исследователи
Павлов В.В, .
6
7
8
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
9
10
11