Борецкая Елена Ильинична
Город
Екатеринбург
Медицинские учреждения
ГБУЗ СО "СОКБ № 1"
Специальность
Нефрология, Заведующая отделением диализа
Должность
Заведующий отделением диализа, Заведующая отделением диализа, Заведующая отделением гемодиализа
Стаж в КИ
10 лет
Кол-во проведенных КИ
6
Текущие
1.
Название протокола
рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и переносимости ежемесячных подкожных инъекций низкой и высокой дозы озоцимаба у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящимися на регулярном гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 360 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Озоцимаб (BAY 1213790)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
2.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 550 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.05.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 272 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Экулизумаб (BCD-148)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3b фазы для оценки применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии (DIALIZE)
Терапевтическая область
Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
07.12.2017 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 632 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE – CONVERSION)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 49 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ
Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП
Вададустат (AKB-6548)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в течение 24-х месяцев по оценке безопасности и эффективности эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой ингибитора кальциневрина по сравнению с микофенолатом и стандартной дозой ингибитора кальциневрина у de novo реципиентов почки - Улучшение эффективности и безопасности трансплантации почки при использовании режимов иммуносупрессии, основанных на эверолимусе (TRANSFORM)
Терапевтическая область
Хирургия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 732 от 25.11.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Эверолимус (RAD001, Сертикан)
Города
Волжский, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
IV