GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1160.248
Название протокола RE-SPECT CVT: рандомизированное, открытое, эксплоративное исследование со слепой оценкой конечных точек (PROBE), для сравнения эффективности и безопасности дабигатрана этексилата и варфарина перорально в течение 24 недель у пациентов с тромбозом мозговых вен и синусов твердой мозговой оболочки
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 739 17.10.2016
Наименование ЛП Прадакса (Дабигатрана этексилат)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 150 мг
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности дабигатрана этексилата и варфарина в подобранной дозе у пациентов с тромбозом мозговых вен и синусов твердой мозговой оболочки (ТМВС)
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 27
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Карпов Д.Ю
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Алашеев А.М
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Назаров А.П, Гайдук Н.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ковальчук Е.Ю