GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол NGAM-02
Название протокола : Проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности 10% раствора человеческого иммуноглобулина для внутривенного введения (NEWGAM) без контрольной группы в лечении первичной иммунной тромбоцитопении
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 372 21.09.2011
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ/Octapharma AG
Наименование ЛП НьюГам (иммуноглобулин человека)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 10 % (флаконы по 20, 50, 100 и 250 мл)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Оренбург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности препарата NewGam в коррекции уровней тромбоцитов
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
6
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи