Протокол EFC15246
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование для оценки клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом (препаратом Кипролис®) и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших от 1 до 3 линий терапии.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
594 15.11.2017
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Изатуксимаб (SAR650984)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл (500 мг/25 мл)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Киров, Новосибирск
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
14
Где проводится исследование
1
2
3
4