GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 56136379HPB2001
Название протокола Рандомизированное, частично слепое, плацебо-контролируемое исследование 2а фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики лечения многократными дозами JNJ 56136379 в виде монотерапии и в комбинации с нуклеоз(т)идным аналогом у пациентов с хроническим гепатитом B
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 179 18.04.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-56136379
Лекарственная форма и дозировка таблетки 25 мг, 100 мг
Города Екатеринбург, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ 56136379 у пациентов с хроническим гепатитом B
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Романова С.Ю
5
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И