GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол LICENSEE
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ®, у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2016 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ 155 03.03.2016
Организация, проводящая КИ ПАО "Галичфарм"
Наименование ЛП L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Украина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ КИ
Цель КИ оценить эффективность и безопасность препарата L-лизина эсцинат® в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Белкин А.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петриков С.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щеголев А.В