Протокол LICENSEE
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ®, у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2016 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
155 03.03.2016
Организация, проводящая КИ
ПАО "Галичфарм"
Наименование ЛП
L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Украина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценить эффективность и безопасность препарата L-лизина эсцинат® в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование