GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол TG1101-RMS301
Название протокола Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE I)
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ 638 08.12.2017
Организация, проводящая КИ «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл (флакон 6.000 мл) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл (флакон 6.000 мл) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Блистер 14.000 таблетки)
Города Брянск, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Юрченко А.Н
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хачанова Н.В
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Мишин Г.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
8
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Алифирова В.М
10
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А
11
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З