GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол А-38-52014-194
Название протокола Многоцентровое, международное (Китай и Россия), рандомизированное, открытое, контролируемое исследование немедленной 9-месячной адъювантной гормональной терапии трипторелином 11,25 мг по сравнению с активным наблюдением после радикальной простатэктомии у пациентов с раком предстательной железы высокого риска
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 97 15.02.2013
Организация, проводящая КИ Ипсен Фарма САС
Наименование ЛП Трипторелин (Диферелин)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 11,25 мг (флакон 11.250 мг)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск
Страна разработчика Франция
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить пользу немедленной адъювантной химической кастрации после радикальной простатэктомии у пациентов с раком предстательной железы высокого риска, выраженную как выживаемость без биохимического рецидива
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 91
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Зырянов А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Костин А.А
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И