Протокол А-38-52014-194
Название протокола
Многоцентровое, международное (Китай и Россия), рандомизированное, открытое, контролируемое исследование немедленной 9-месячной адъювантной гормональной терапии трипторелином 11,25 мг по сравнению с активным наблюдением после радикальной простатэктомии у пациентов с раком предстательной железы высокого риска
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
97 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Ипсен Фарма САС
Наименование ЛП
Трипторелин (Диферелин)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 11,25 мг (флакон 11.250 мг)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство "Ипсен Фарма", 109004 г. Москва, ул. Таганская, 19, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить пользу немедленной адъювантной химической кастрации после радикальной простатэктомии у пациентов с раком предстательной железы высокого риска, выраженную как выживаемость без биохимического рецидива
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
91
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7