Климушева Наталья Федоровна
Город
Екатеринбург
Медицинские учреждения
ГБУЗ СО "СОКБ № 1"
Специальность
Хирургия, Аллергология и иммунология, Терапия, Аллергология и иммунология, Терапия, Хирургия
Должность
Заместитель главного врача, Заместитель главного врача по медицинской части, Зам.главного врача
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
4
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств BT595 нормального иммуноглобулина человека, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 571 от 09.08.2016
Организация, проводящая КИ
Биотест АГ
Наименование ЛП
Иммуноглобулин человека нормальный (BT595)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 54 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, в двух группах, рандомизированное открытое клиническое исследование по изучению почечной функции на фоне применения иммуносупрессивной терапии на основе Адваграфа® в сочетании с сиролимусом или без него у пациентов, перенесших трансплантацию почки
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.05.2011 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 206 от 05.05.2011
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд, Великобритания
Наименование ЛП
Адваграф (Такролимус)
Города
Волжский, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
4.
Название протокола
Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 114 от 16.03.2011
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
FK506 (Такролимус, Адваграф)
Города
Волжский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV