Текущие
1.
Протокол ARGX-113-2009
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2/3-й фазы с целью изучения эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2022 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ № 459 от 27.07.2022
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II-III
2.
Протокол TAK-935-3003
Название протокола Многоцентровое, открытое, проспективное, относящееся к 3-й фазе исследование-продолжение исследований 3-й фазы с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у пациентов с синдромом Драве или синдромом Леннокса - Гасто (исследование ENDYMION 2)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2022 - 08.06.2025
Номер и дата РКИ № 146 от 02.03.2022
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП Сотиклестат (TAK-935)
Города Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ III
3.
Протокол SLSG18-301
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности поддерживающей монотерапии препаратом галинпепимут-С (GPS) в сравнении с наилучшей имеющейся терапией, выбранной исследователем, у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которые достигли полной ремиссии после терапии спасения второй линии.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2021 - 20.01.2025
Номер и дата РКИ № 906 от 30.12.2021
Организация, проводящая КИ «Селлас Лайф Сайенсиз Груп, Инк.»
Наименование ЛП Галинпепимут-С (Галинпепимут-С, Галинпепимут-С)
Города Калуга, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол CC-220-MM-002
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается ибердомид, даратумумаб и дексаметазон (IberDd) в сравнении с даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном (DVd) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (EXCALIBER-RRMM)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2021 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ № 890 от 23.12.2021
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП CC-220 (Ибердомид)
Города Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол NOE-TSC-201
Название протокола Многоцентровое, 30-недельное, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование 2b фазы с последующим 52-недельным открытым исследованием-продолжением с целью оценки эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 877 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Ноема Фарма АГ
Наименование ЛП Басимглурант (NOE-101)
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Тюмень
Фаза КИ IIb
6.
Протокол R3918-MG-2018
Название протокола Исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии позелимабом и цемдисираном у пациентов с клинически проявляющейся генерализованной миастенией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ № 824 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк. / Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП Позелимаб (REGN3918); Цемдисиран (ALN-CC5)
Города Казань, Пятигорск, Самара
Фаза КИ III
7.
Протокол NOE-TGN-201
Название протокола Многоцентровое исследование 2/3-й фазы с 8-недельным периодом вводного лечения и последующим 12-недельным периодом проспективного, проводимого в параллельных группах, двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого лечения и 52-недельным периодом дополнительного открытого лечения, в котором оценивается эффективность и безопасность басимглуранта в дозе от 1,5 до 3,5 мг в сутки у пациентов с болью, обусловленной невралгией тройничного нерва, и субоптимальным ответом на получаемую ими текущую терапию боли.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 802 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ Ноема Фарма АГ / Noema Pharma AG
Наименование ЛП Басимглурант (NOE-101)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
8.
Протокол SHP620-302
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором оценивается эффективность и безопасность марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2021 - 12.07.2022
Номер и дата РКИ № 693 от 27.10.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас, Инк./ Takeda Development Center Americas, Inc.
Наименование ЛП Марибавир (SHP620)
Города Иркутск, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Протокол TAK-935-3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых молодого возраста с синдромом Драве (СД)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 651 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП Сотиклестат (TAK-935)
Города Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ III
10.
Протокол TAK-935-3002
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых с синдромом Леннокса - Гасто (СЛГ)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 647 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП Сотиклестат (TAK-935 )
Города Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ III
11.
Протокол VIB7734.P2.S1
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата VIB7734 для лечения системной красной волчанки умеренной или высокой активности
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2021 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 530 от 13.09.2021
Организация, проводящая КИ Виела Био, Инк. / Viela Bio, Inc.
Наименование ЛП VIB7734
Города Кемерово, Москва, Смоленск
Фаза КИ II
12.
Протокол MLN0002-3024
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с язвенным колитом умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2021 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 384 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города Москва, Самара
Фаза КИ III
13.
Протокол MLN0002-3025
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2021 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 383 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города Москва, Самара
Фаза КИ III
14.
Протокол ARGX-113-2002
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, проводимое в одной группе исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и переносимость многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 328 от 29.06.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол CB8025-31731-RE
Название протокола ASSURE: Открытое долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 253 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП MBX-8025 (Селаделпар)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ III
16.
Протокол CB8025-32048
Название протокола RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 15.12.2022
Номер и дата РКИ № 220 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП Селаделпар (MBX-8025)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ III
17.
Протокол ACE-536-MF-002
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с плацебо у пациентов с миелофиброзом, ассоциированным с миелопролиферативными заболеваниями, которые получают сопутствующую терапию ингибитором JAK2 и которым требуются трансфузии эритроцитарной массы.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 27.07.2024
Номер и дата РКИ № 190 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП Луспатерцепт (ACE-536)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Протокол HC1119-CS-03
Название протокола Исследование PROCADE: Международное, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности перорального препарата HC-1119 в сравнении с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 12.05.2023
Номер и дата РКИ № 194 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Хинова Фармасьютикалз (США) Инк. / Hinova Pharmaceuticals (USA) Inc.
Наименование ЛП HC-1119
Города Барнаул, Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
19.
Протокол ARGX-113-2001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакодинамики, фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC и многократных внутривенных инфузий Эфгартигимода у пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 135 от 11.03.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП Эфгартигимод РH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20); Эфгартигимод (ARGX-113)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
20.
Протокол ARGX-113-1904
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с пузырчаткой (обыкновенной или листовидной) (ADDRESS)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 37 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
21.
Протокол ARGX-113-1905
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1904, в котором оценивается безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с пузырчаткой (ADDRESS+)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 36 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
22.
Протокол 20-214-29/CA045-022
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается адъювантная иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива (PIVOT-12)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 09.07.2027
Номер и дата РКИ № 629 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics
Наименование ЛП NKTR-214 (бемпегалдеслейкин, бемпегалдеслейкин)
Города Краснодар, Красноярск, Курск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол SCD411-CP101
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность, безопасность, переносимость, фармакокинетика и иммуногенность препарата SCD411 и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 536 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ Сам Чун Данг Фарм. Кo. Лтд./ Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd.
Наименование ЛП Афлиберцепт (SCD411)
Города Москва, Новосибирск, Саратов
Фаза КИ III
24.
Протокол JTX-4014-202
Название протокола Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.07.2020 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 379 от 28.07.2020
Организация, проводящая КИ Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
25.
Протокол ARGX-113-1802
Название протокола Исследование 2-й фазы с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 229 от 05.06.2020
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Наименование ЛП ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь
Фаза КИ II
26.
Протокол ARGX-113-1902
Название протокола Открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1802, в котором изучается долгосрочная безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2020 - 30.03.2027
Номер и дата РКИ № 220 от 28.05.2020
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Наименование ЛП ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь
Фаза КИ II
27.
Протокол CT-P13 3.7
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол CC-10004-PPSO-004
Название протокола Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 01.03.2027
Номер и дата РКИ № 170 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
29.
Протокол TAK-788-3001
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность препарата TAK-788 в качестве первой линии терапии в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с мутациями по типу вставок в 20-м экзоне гена EGFR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2020 - 22.03.2025
Номер и дата РКИ № 116 от 11.03.2020
Организация, проводящая КИ Милленниум Фармасьютикалс, Инк./ Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП TAK-788
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
30.
Протокол I4V-MC-JAIM
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 30.05.2024
Номер и дата РКИ № 60 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
31.
Протокол CV010031
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с использованием диапазона доз, в котором оценивается применение препарата BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa) для предотвращения новых эпизодов ишемического инсульта или новых скрытых инфарктов головного мозга у пациентов, получающих аспирин и клопидогрел после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА). (AXIOMATIC-SSP)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 708 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
32.
Протокол ALN-AT3SC-009 («Санофи Джензайм» EFC15110)
Название протокола ATLAS-PPX: международное, открытое исследование со сменой препаратов, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности профилактики фитусираном у пациентов с гемофилией А и В, которые ранее получали профилактическое лечение фактором свертывания или препаратом шунтирующего действия
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 497 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Города Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
33.
Протокол LTE15174
Название протокола Открытое, долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них (Исследование ATLAS-OLE)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ № 381 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Города Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
34.
Протокол CC-10004-PPSO-003
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 07.04.2023
Номер и дата РКИ № 320 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла )
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол 18-214-10 / CA045-012
Название протокола Исследование 2-й фазы с одной группой лечения, в котором оценивается бемпегалдеслейкин (NKTR-214) в комбинации с ниволумабом у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, которые не подходят для лечения цисплатином
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2019 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ № 192 от 15.04.2019
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics
Наименование ЛП NKTR-214 (, NKTR-214)
Города Волжский, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
36.
Протокол 17-214-09/CA045002
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат NKTR-214 в комбинации с ниволумабом сравнивается с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ № 119 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics
Наименование ЛП NKTR-214 (, NKTR-214)
Города Барнаул, Волжский, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол CC-10004-PSA-014
Название протокола Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование 4-й фазы с целью оценки влияния апремиласта (CC-10004) на исходы лечения, оцениваемые с помощью МРТ, у пациентов с псориатическим артритом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2019 - 14.06.2022
Номер и дата РКИ № 81 от 22.02.2019
Организация, проводящая КИ Амджен Инк./ Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города Ижевск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IV
38.
Протокол CT-P16 3.1
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 615 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ Селлтрион, Инк.
Наименование ЛП CT-P16 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол ACE-536-MDS-002
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование COMMANDS)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2018 - 02.10.2026
Номер и дата РКИ № 444 от 28.08.2018
Организация, проводящая КИ Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Города Барнаул, Калуга, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ III
40.
Протокол SHP647-307
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 315 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
41.
Протокол C16029
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 2, в котором сравнивается пероральный иксазомиб в комбинации с дексаметазоном и пероральный помалидомид в комбинации с дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ № 247 от 28.05.2018
Организация, проводящая КИ Милленниум Фармасьютикалс, Инк. / Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП Иксазомиб (MLN9708, Нинларо)
Города Киров, Москва, Самара
Фаза КИ II-III
42.
Протокол SHP647-304
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ № 64 от 19.02.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
43.
Протокол Pevonedistat-3001
Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование 3-й фазы, в котором певонедистат в комбинации с азацитидином сравнивается с монотерапией азацитидином в качестве первой линии терапии у пациентов с миелодиспластическими синдромами или хроническим миеломоноцитарным лейкозом с более высоким прогностическим риском, или острым миелолейкозом с низким количеством бластов.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2018 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 51 от 08.02.2018
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП Певонедистат (TAK-924/MLN4924)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
44.
Протокол B9991001
Название протокола Многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с наилучшей симптоматической терапией сравнивается с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, который не прогрессировал после завершения первой линии химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 649 от 13.12.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк./ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол AG120-C-009
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается препарат AG-120 в комбинации с азацитидином у пациентов в возрасте ≥18 лет с острым миелолейкозом, имеющих мутацию гена IDH1, которые ранее не получали лечения.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2017 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 488 от 13.09.2017
Организация, проводящая КИ Агиос Фармасьютикалс, Инк. / Agios Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП AG-120 (ивосидениб)
Города Барнаул, Волгоград, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Уфа
Фаза КИ III
46.
Протокол E7080-G000-218
Название протокола Открытое, (ранее – двойное слепое) рандомизированное исследование 2-й фазы с целью оценки безопасности и эффективности ленватиниба, применяемого в двух различных начальных дозах (18 мг в сравнении с 14 мг 1 раз в сутки) в комбинации с эверолимусом (5 мг 1 раз в сутки) у пациентов с почечно-клеточным раком, которые ранее получили один режим терапии, направленной на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 308 от 06.06.2017
Организация, проводящая КИ Eisai Limited of Europian Knowledge Center/ Эисай Лимитед, Еуропиан Нолидж Сентр
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080, Ленвима)
Города Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
47.
Протокол AC-055-312
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики мацитентана в сравнении со стандартной терапией у детей с лёгочной артериальной гипертензией (TOMORROW).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2017 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 241 от 03.05.2017
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. / Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Наименование ЛП ACT-064992 (Мацитентан, Опсамит®)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
48.
Протокол Vedolizumab-4013
Название протокола Программа расширенного доступа к препарату Энтивио (ведолизумаб для в/в введения) для пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ № 202 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентр Юроп Лтд.
Наименование ЛП MLN0002 (Ведолизумаб, Энтивио)
Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III-IV
49.
Протокол PCYC-1141-CA
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки ибрутиниба (ингибитор тирозинкиназы Брутона) в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 186 от 04.04.2017
Организация, проводящая КИ Фармасайкликс, ЛЛС
Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
50.
Протокол 200808
Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 08.06.2022
Номер и дата РКИ № 695 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
51.
Протокол 9785-CL-0335
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧ-РПЖ).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2016 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ № 459 от 04.07.2016
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Наименование ЛП MDV3100 (Энзалутамид)
Города Москва, Обнинск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
52.
Протокол B9991003
Название протокола Международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с акситинибом (Инлита®) сравнивается с монотерапией сунитинибом (Сутент®) в качестве первой линии терапии пациентов с распространённым почечноклеточным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2016 - 23.10.2024
Номер и дата РКИ № 244 от 11.04.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол CC-5013-DLC-002
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором эффективность и безопасность леналидомида (CC-5013) в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP (R2-CHOP) сравнивается с плацебо в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой типа ABC (из активированных В-клеток), по поводу которой ранее не проводилось лечение.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 430 от 07.08.2015
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Леналидомид (CC-5013, Ревлимид)
Города Казань, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
54.
Протокол C16021
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2015 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ № 100 от 26.02.2015
Организация, проводящая КИ Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Милленниум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Иксазомиб (MLN9708)
Города Киров, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
55.
Протокол C16014
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Миллениум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП MLN9708 (Иксазомиб)
Города Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
56.
Протокол CC-486-AML-001
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального азацитидина в комбинации с наилучшей симптоматической терапией в сравнении с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающей терапии у пациентов с острым миелоидным лейкозом в полной ремиссии.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 71 от 19.02.2014
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн / Селджен Юроп Лимитед
Наименование ЛП CC-486 (Азацитидин)
Города Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ III
57.
Протокол XL184-401
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование с целью оценки эффективности и безопасности кабозантиниба (XL184) в дозе 60 мг/сут в сравнении с дозой 140 мг/сут у пациентов с прогрессирующим, метастатическим медуллярным раком щитовидной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2014 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 55 от 10.02.2014
Организация, проводящая КИ Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП Кабозантиниб (XL184)
Города Воронеж, Новосибирск, Обнинск, Ярославль
Фаза КИ III
58.
Протокол C16010
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 188 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ Миллениум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП MLN9708
Города Волгоград, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III