Протокол LTE15174
Название протокола
Открытое, долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них (Исследование ATLAS-OLE)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2019 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ
381 11.07.2019
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП
Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 80 мг/0,8 мл (100 мг/мл)
Города
Киров, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
71
Где проводится исследование
1
2