GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол LTE15174
Название протокола Открытое, долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них (Исследование ATLAS-OLE)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ 381 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 80 мг/0,8 мл (100 мг/мл)
Города Киров, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 71
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Тимофеева М.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андреева Т.А