GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CC-10004-PSA-006
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3b фазы c целью оценки эффективности и безопасности монотерапии апремиластом (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2013 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ 712 13.11.2013
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн
Наименование ЛП Апремиласт (СС-10004)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг, 30 мг
Города Казань, Нижний Новгород, Пенза, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности монотерапии апремиластом в дозе 30 мг 2 р/сут, в сравнении с плацебо, на протяжении 24 недель лечения, с проведением первичного анализа через 16 недель лечения, у пациентов с активным ПсА
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
3
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
4
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Коршунов Н.И