Сиэтл
[ ]
Протокол 215MS201
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с диапазоном доз, в котором оценивается эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата BIIB033 при его одновременном применении с препаратом Авонекс® у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ 623 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited/ Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Наименование ЛП BIIB033 (, )
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления инфузионного раствора 250 мг (50 мг/мл) (флакон 5мл 4 флакона в картонной упаковке)
Города Волгоград, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность BIIB033 у пациентов с рецидивирующим РС в стадии обострения при одновременном применении с препаратом Авонекс
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 122
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Ивашиненкова Э.И
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Трушникова Т.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
9
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Чичановская Л.В