Протокол 17-214-09/CA045002
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат NKTR-214 в комбинации с ниволумабом сравнивается с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ
119 13.03.2019
Организация, проводящая КИ
Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics
Наименование ЛП
NKTR-214 (, NKTR-214)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1,0 мг эквивалента рекомбинантного человеческого интерлейкина-2 (рчИЛ-2). (флакон 1.000 мг)
Города
Барнаул, Волжский, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение препарата NKTR-214 в комбинации с ниволумабом с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
ООО "Госпиталь "ОрКли"
Открыт набор
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Каган О.Ф, Шмелев А.Ю
, Хейфец В.Х
, Хейфец В.Х
Кол-во пациентов7
12
13
14