Протокол E7080-G000-303
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата ленватиниб (E7080) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (исследование SELECT).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.11.2011 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
507 18.11.2011
Организация, проводящая КИ
Еисай Лимитед
Наименование ЛП
Е7080
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 4 мг, 10 мг
Города
Краснодар, Курск, Обнинск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Англия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнить выживаемость без прогрессирования у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом, с рентгенографически подтвержденным прогрессированием заболевания в предыдущие 12 месяцев, в результате лечения препаратом E7080 в сравнении с плацебо.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
12
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—